美国食品药品监督管理局(FoodDruc3ncAdministration)简称FDA，是全球食品和药品行业最权威的官方机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具是确保对人体安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可了的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用，美国FDA有权对生产厂家进行现场审核检查、有权对违法者提出起诉。美国FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
2018年3月12日至15日，美国FDA审核员对我司进行了为期四天的工厂检查，这是继2011年、2014年两次检查后FDA第三次对我司进行现场检查，通常情况下FDA对持续有医疗器械产品销往美国的企业每三年进行一次检查，前两次审核我司均师利通过，其中2014年审核为零缺陷通过。
审查期间，美国FDA审核员从六大系统详细而深入地审查了我司的质量管理体系，对产品的生产和检验流程文件及记录进行了全面的审核，并对公司工作人员精准、快速、高效的工作表示赞赏。
在本次检查末次会议上，美国FDA审核员对我司的质量管理体系表示肯定，检查在愉快而随和的气氛中圆满结束，最终维力医疗以零“483报告” ( 审核缺陷报告)的结果顺利通过了检查。
此次再度零缺陷通过美国FDA工厂检查，充分体现了我司在产品研发、生产制造、品质管控等方面严谨、精确的管理水平更进一步巩固了维力医疗在海外市场的市场份额和行业地位。
